EP251-新藥不再靠動物實驗?FDA如何驗證下一代實驗技術(2026草稿指引）
生醫人生旅歷
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這一集來分享2026/3/19 US FDA發佈的-General Considerations for the Use of New Approach Methodologies in Drug Development Guidance for Industry (DRAFT GUIDANCE)。
注意:這份文件目前只是草稿指引，也在收集公眾評論。可能之後會有所改變。
你可以聽到:
- NAMs-我們正站在歷史的轉折點上
- Validation與Qualification的不同?
- Validation四大核心要素(COU, Human Biological Relevance,Technical Characterization,Fit for Purpose)
- 這份草稿的公眾評論整理
#NAMs＃新方法學＃新測試方法學＃非動物實驗＃驗證
留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments
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《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com
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- Validation與Qualification的不同?
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