滿滿的生醫知識和應用

形形色色的生醫技術和服務

EP186-Use AI to make a PODCAST that showcases your company

這集很特別，我們來用AI 工具產出一集英文的podcast，介紹生醫人。
想知道怎麼做嗎?

無論如何，你餵給AI軟體的資料，還是最基礎的東西。
AI產出來的東西也會有問題，一起來聽聽，怎麼用做出一集podcast。

本集結論:
AI可以做出東西來，但是不夠正確，不夠好，依舊需要人類來修正。

#NOTEBOOKLM

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音樂 Credit: Abydos_Music@pixabay

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2024-11-13

29:41

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EP183-醫療器材廠"查廠"是什麼?付錢請他來稽核，真的能做到公正審查嗎?

<上一集聊到國外求職的內容，在下一集播出>
你在醫藥領域上班，特別在製造廠，可能都聽過"查廠"?
因為"某單位"要來查廠，公司內忙得人仰馬翻，各單位忙著準備資料。
到底查廠是什麼?誰來查，查些什麼東西，目的又是什麼呢?
這集是Amelia和Yuchin來聊天。

查廠分成 "官方"和 "非官方"的查廠。
官方是指政府單位，例如:FDA。非官方像是這間醫材廠合作的客戶..藥廠查合作的醫材廠..
查廠活動，要準備什麼人、事、物，醫材廠怎麼應對呢?

"Notify body"查廠，稽核再核准，然後醫材廠還要付錢給他。
這樣的關係，難免讓人覺得是否中間有"不公正"的可能性。
也就是，醫材廠嘗試找"容易"核准的notify body合作，出現廠商"shopping"，到處找理想的notify body的狀況?
........

如果你還不知道什麼是Notify body
EP82, EP88 有聊過MDD , MDR，可以聽到更多關於notify body的內容

對這主題有興趣嗎?
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2024-10-23

59:36

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EP181-小細節看個性，新替代方法New Alternative Methods(NAMs)

NAMs(New Alternative Methods,又或者New Approach Methodologies
動物實驗的新替代方案。有哪些?電腦模擬，細胞培養,器官晶片..
這議題一提再提..就是希望有一天，可以真的減少實驗動物的使用。
真的很樂見好多人在努力，你有興趣一起推廣嗎?
先從認識這樣的議題開始..

#NAMs #animaltesting #experimentalanimal #3R

這集提到的US FDA文件:
Potential Approaches to Drive Future Integration of New Alternative Methods for Regulatory Decision-Making

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2024-10-12

31:18

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EP179-個人和公眾利益?一則新聞揭露潛在的Conflict of Interest..

這陣子The New York Times刊登兩則新聞。
內容報導前美國FDA CDRH Director,Dr. Jeff Shuren在職位上15年間，與他的妻子Allison在法律事務所的工作內容有重疊交叉。
顯示他擔任職務的角色，有潛在的利益衝突。
自從媒體報導出來後，美國眾議院議員已經提出要求要調查Dr. Jeff Shuren。

我們聊聊什麼是 Conflict of Interest( 利益衝突)?
學術上的利益衝突是什麼?
日常生活中，這種狀況很常見?
商業上的利益衝突...
如何規避........

後半段我們聊:
1.醫療器材廣告
2.醫療器材網購

本集內容參考:
Lawmakers Seek Inquiry of F.D.A. Device Chief’s Potential Conflicts
He Regulated Medical Devices. His Wife Represented Their Makers.

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2024-09-27

38:51

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EP178-Over the Counter(OTC)醫療器材軟體，助聽器和睡眠呼吸中止..

Over the Counter(OTC)，意指不需要處方簽，在藥局就能買到的藥物。
美國FDA在2024年9月，核發Apple公司開發的兩款軟體，醫療器材軟體許可證。都是可以由OTC方式取得。這兩款分別是:
1.Hearing Aids Feature(HAF) 2. Sleep Apnea Notification Feature (SANF)

這兩款軟體的功能和用意是什麼?
市場價值又是什麼呢?
未來，消費電子產品的另一個戰場，會是在健康照護上嗎?

這集上線的時間是2024/9/21，上述兩款醫療器材軟體，在台灣的醫療器材的時間2024/9/21，這兩款醫療器材軟體，在台灣的衛福部醫療器材許可證登錄查詢，都還查不到喔!也就是在台灣還未取得許可證。

參考:
FDA Authorizes First Over-the-Counter Hearing Aid Software
Over-The-Counter Device To Assess Risk Of Sleep Apnea

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2024-09-20

46:40

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EP177-呼吸器內剝落的泡棉，客訴的後續與決策

這集在聊一個真實的醫療器材召回事件。
醫療器材是良心事業，遇到錯誤，請面對並且解決它。
一而再地掩蓋和漠視，只會讓傷害越來越嚴重，影響到的生命將無以計數。
這間醫療器材公司是: Philips Respronics
召回的產品是使用到一種會降解、剝落的工業用泡棉的呼吸器
這款產品從上市2009 到正式召回2021，歷經11年之久。
多少人因為使用這款有問題的產品而導致更嚴重的疾病?

我們從這個事件中間學到什麼?

參考資料:
Philips Kept Complaints About Dangerous Breathing Machines Secret While Company Profits Soared

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2024-09-13

46:14

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EP176-"假的"醫療器材零件，詐欺醫療保險金

這集內容的是一個以假的醫療器材零件，詐欺醫療保險金的真實故事。

參考資料:
Ex-medtech CEO arrested over alleged scheme to sell dummy devices, defraud Medicare
SEC Charges Former CEO of Medical Device Startup Stimwave with $41 Million Fraud

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2024-09-06

34:19

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EP175-Medtech campaign landing page review

這集我們來看medtech活動的著陸網頁(landing page)
jnj的一個active robotic assistance著陸網頁

這集你可以聽到:
medtech公司的產品受眾不同
活動網頁設計
報名表格填寫
吸引醫事人員，清楚寫出"痛點"
文字圖片..
最後CTA(CALL TO ACTION)
等等...

有興趣的朋友可以搜尋:active robotic assistance
出來的第一個JNJ的網頁就是啦!!

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2024-08-30

52:06

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EP174-J&J收購V-Wave，目標心衰竭治療減少左心房壓力，medtech新聞稿解析

房室、心房心室。房在上，室在下。
錄完之後，發現腦袋想著"atrium"(心房)，但是嘴巴說出來"心室"(ventricle)。
所以重新編輯了心室心房錯置的部分。
講到心房、心室的地方，聽起來有點.."慢"。還請見諒。

J&J收購V-Wave，專注心衰竭創新產品開發的私人公司。
V-Wave 的 Ventura® Interatrial Shunt (IAS) 是一種新型植入式裝置，目標在降低左心房壓力的裝置。
該裝置通過微創導管手術置入心臟。

這篇文章你可以聽到:
1.閱讀J&J收購V-Wave新聞稿
2.V-Wave的產品
3.用Gemini來幫助寫新聞稿

名詞補充:
hourglass
atrium
ventricle
ejection fraction
Venturi Effect
Ventura inter-atrial shunt system

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2024-08-23

48:41

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EP173-每次200美元的健康檢查生意，你會投資嗎?

最近很喜歡聽討論形式的PODCAST
這集我也來和大家虛擬討論一下
找了一個主題，大家來看這樣的公司，你會投資嗎?

200美元/50分鐘/次的健康檢查生意
看不出來有什麼新穎特別的檢查技術
但是服務模式新穎
很像未來式的檢測服務
有全身皮膚掃描，心臟血管檢測，血檢，外加醫生一對一解說
你會投資嗎這個生意?

這間公司是Neko Health，創辦人之一Daniel Ek，也是Spotify的創辦人。
投資圈應該都對NEKO Health都非常好奇...很想知道這會又是個獨角獸嗎?

另外,medgadget.com網站不見了。
有人知道這個網站怎麼了嗎?

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2024-08-15

31:43

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EP172-為什麼立法很重要?40年前美國法案造就現今學名藥產業樣貌

為什麼一個國家的立法很重要?
一個法案能影響未來50年，社會和市場的樣貌，當然也塑造國家未來的樣子。

這集是我們的法規主講Amelia和我們分享1984年在美國生效的Hatch-Waxman Act。
內容聊到這個法案如何鼓勵學名藥開發，同時讓研發藥廠能保有投入研發的價值，又顧及人民的利益。
學名藥是原廠藥在專利過期後，其他藥廠經過開發，仿製原廠藥的成份，製作的藥品，稱作學名藥。
當然，因為這個40年前的法案，開發學名藥的廠商增加，才有現在大家在用藥上能夠有多種選擇。

美國一直都是醫藥產業的戰場，擁有世界最先進的科學和醫藥科技。這大概沒有人會說不是吧!!
無論是藥品的研發或者學名藥廠，在全球都是領先的地位。
現在回頭看，當時的法案，確實影響現今美國的醫藥產業樣貌。
也間接塑造了這個國家在科技、產業的樣態。

那麼台灣呢?當然也是這樣的。
40年前政府對半導體產業的投入，造就現在的半導體產業護國神山。

如果你看中國，過去25年大量投入面板產業，擠掉台灣、日本、韓國等面板商，現在成為面板大國啦!
然後是..電動車，這些技術對中國車廠來講，如同「桌頂拈柑」般簡單。

回到台灣的生醫產業，現在種什麼因，40年後得什麼果。
智慧醫療、精準醫療、AI..新藥還是CDMO....?!?!
40年後，你期望台灣的生醫產業，是什麼樣子呢?

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2024-08-07

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EP171-生成式AI(Generative AI)能幫我寫報告嗎?如果這樣，那你不用來啦!😲

很催眠的一集。失眠快點進來聽..
錄完後自己回聽，竟然聽到打瞌睡😱😱😱
想想自己都聽到睡著，有人要聽嗎..

凱米颱風停班停課三天，大家還平安嗎?
任何財損當下一定很不好受，但是往好的想，就是命還在，未來還可以努力。

這集我們聊利用ChatGPT,這類的大型語言模型(Large Language Model, LLM)，來生成文字稿件這件事...
GenerativeAI是人工智慧系統可以用在文字、圖片、影片..
LLM是大型語言模型，是Generative AI的一種應用，專門在處理"語言"上的內容。
這集我們的討論，專注在LLM產出"文字"這樣的應用。

你可能有這些疑問:

老闆要我寫報告，我可以用ChatGPT來寫嗎?
這個工具會讓抄襲論文更容易?
公司發新聞稿，也不用自己寫了?
翻譯文章丟進去三秒鐘就出來，直接貼到網頁上?
...

這集內容重點:

Generative AI(生成式AI)怎麼訓練(學習)和處理你的要求
它真的可以"理解"我問的東西嗎?
什麼樣的狀況，它給我們的資訊可能會是錯的?
網頁搜尋引擎會喜歡生成式AI產出的文字嗎?
到底什麼情形，適用ChatGPT來幫助我們的工作?
...

#AI #ChatGPT #SEO #marketing #GenerativeAI

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2024-07-31

35:11

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EP169- AI in Medicine，人工智慧用在醫學上?大家在忙什麼?

每天都是充滿AI的資訊，趨勢不可擋，你有計畫擁抱AI嗎?
這集分享最近看到關於AI in Medicine的資訊。

根據資料，目前AI in Medicine幾個方向:

1.Diagnosis (Medical Imaging)
2.Predictive Analytics
3.Personalized Medicine
4.Drug Discovery and Development
5.Workflow, healthcare management, telemedicine..
6.Medical Research, Clinical Research
7.Medical/Surgical Robots

另外，AI這麼好，有什麼缺點呢?
為什麼依舊無法完完全全獲取人類的信賴?
有什麼需要克服的問題?
滿坑滿谷的AI研究論文，真的能幫助到病人嗎?

內容參考:
Artificial Intelligent in Medicine
Revolutionizing Healthcare: The Role of Artificial Intelligence in Medicine

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2024-07-18

43:42

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EP165-頭部導航達人來啦!!高階醫材+台灣品牌有多不容易..

#2024MedicalTaiwan展覽訪談系列
這集邀訪來賓【醫百科技董事長黃大可牙醫博士】

要開發高階醫材，還要創立品牌、銷售，要多久，有多少困難?
產品本身品質&功能要好，還要讓醫師能夠接受，才能銷售出去。
然而，台灣醫材開發人才難找，大家都去了半導體業....；要建立品牌行銷的人才更難找..。
一起來聽，台灣品牌的頭部導航+手術機器人專家-醫百科技的故事。

(00:01:20)從執業牙醫到創立醫百科技
(00:06:30)核心技術,產品從牙科擴展到其他科別
(00:16:40)建立團隊
(00:18:33)為什麼創立品牌
(00:23:14)建立品牌的投資
(00:25:28)外銷遇到的失敗例子
(00:35:01)產品的服務在地化
(00:40:17)給這領域的聽眾的建議
(00:42:52)品牌和研發，哪一個花費多?
(00:48:15)產品應用擴展到健康照護訓練領域
(00:51:23)Medical Taiwan展什麼?
(00:54:24)招募人才資訊

更多關於EPED醫百科技
 epedmed.com
Medical Taiwan (2024/6/20-22 台北南港展覽館 2館) :
台灣醫療暨生技器材工業同業公會專區 -智慧醫療手術展示區& 展示區對面的醫百科技booth

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2024-06-16

61:14

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EP164-食藥檢測可以不送實驗室?行動拉曼快篩雲端系統

#2024MedicalTaiwan展覽宣傳廣告
今年度最重要的醫療展來了！外貿協會將於6月20至22在台北南港展覽館2館舉辦「Medical Taiwan 台灣國際醫療暨健康照護展」。

內容有：
1. 遠距醫療暨智慧醫材館以及智慧醫療館兩大主題！
2. 新創嘉年華區，匯聚外商，為產業注入新活力！
3. 講座論壇，探討醫材市場、臨床經驗和醫療科技！
4. 「數位健康永續未來館」，展示智慧醫院與居家檢測照護!

歡迎到Medical Taiwan官網，了解更多資訊！

#2024MedicalTaiwan展覽訪談系列
這集邀訪來賓【汎鍶科藝創辦人趙偉忠 David 光電博士】

農藥檢測真的不用把樣品送到實驗室嗎?
最近食安新聞不斷，從瘦肉精、邦克列酸(米酵菌酸)到蘇丹紅..
大家真的很期待快速有效的檢測方式
特別是..檢測速度可以快一點嗎?
這集的來賓是食安檢測專家，汎鍶科藝發展自己的行動雲端食藥檢測設備。
一起了解他們的檢測技術和故事吧!

(00:02:22)光電背景為什麼會去做食安檢測呢?
(00:03:44)汎鍶科藝的檢測設備?
(00:07:56)行動檢測與實驗室檢測的不同?
(00:11:13)如何突破微量檢測的挑戰?
(00:14:52)誰都能操作檢測嗎?
(00:16:32)檢測報告給我們什麼資料?
(00:20:53)拉曼標章
(00:23:44)應用案例(蘇丹紅，生物汙染、添加劑、飼料)
(00:35:50)日常的檢測應用?
(00:45:03)招募人才訊息
(00:47:37)Medical Taiwan展覽，如何找到汎鍶科藝?

更多關於汎鍶科藝
phansco.com
Medical Taiwan (2024/6/20-22 台北南港展覽館 2館) : M-novator Zone新創區

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