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EP159-大型語言模型(LLMs)會取代我們的工作嗎?來看美國FDA的研究怎麼說

大型語言模型(LLMs, Large Language Models),像是ChatGPT這類的AI工具,是否會取代法規工作呢?
這幾年AI的技術本身,不論軟硬體,甚至股票都大漲。
大家是否很擔心自己的工作會被LLMs的能力取代?尤其是處理"文字"(文件)內容的工作。

最近美國FDA發表了一篇研究,分析使用LLMs架構的工具是否有機會用在審查流程上,以drug labeling document為主題來做測試。
有沒有很好奇?
法規朋友們,你的工作一部分可能用LLMs來輔助?
或者,你送出去的文件會被建構在LLMs上的工具來審查?

這集Yuchin和專業在醫藥法規的Amelia,一起聊聊這篇研究。
到底現在這些所謂的AI工具到什麼地步了?


這篇文章&其連結:
A framework enabling LLMs into regulatory environment for transparency and trustworthiness and its application to drug labeling document
https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2024.105613


生醫人生旅歷開始在 YouTube Music 上架啦!!
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2024-05-08
49:06
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EP145-減少重複試驗,探究材料化學表徵和毒理風險?美國FDA最新ISO10993-1指引

這集邀請來賓 : 翔宇生物科技顧問 總經理 Eric 羅世宗

2023年9月,美國FDA正式發布新的ISO10993-1的使用指引。
新的指引敘述如何以最不麻煩的方式、將特定材料的資訊包含在premarket approval的申請文件中,以取代生物相容性測試。
這個針對醫療器材生物相容性測試的標準的指引在講什麼呢?
這樣做是支持動物實驗的3R原則的精神,減少或者改善動物實驗?

在這集你可以聽到:
1.醫療器材為什麼做生物相容性測試?什麼時候要用到?
2.最新的ISO10993-1指引,更新了什麼?
3.Risk-based approach觀念
4.減少重複性的"生物相容性測試",特別是動物測試,怎麼做?
5.10993-18(Chemical characterization)->17(toxicology risk assessment)
6.醫療器材的例子


本集內容提到名詞和資訊整理:
ISO 10993: Biological evaluation of medical devices
Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process

EDX (Energy Dispersive X-Ray Microanalysis)
QSAR(quantitative structure-activity relationship)
In Vitro Diagnostic Devices(IVD)
Medical Device Regulation (MDR)
Biological Evaluation Report (BER)
Quadrupole/Time-Of-Flight (Q-TOF)
熱原試驗(Pyrogen test)
化學表徵(Chemical characterization)
毒理風險評估(Toxicological risk assessment)

來賓提到可以下載的資料: 下載連結

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2024-01-30
71:38
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EP142-請一定要去投票!!未來我們自己決定。非新聞人想知道,公司新聞稿如何撰寫和刊登?

2024-01-11
51:13
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EP141-想在歐盟區域曝光業務?當地人根本看不到你的網頁!!!聊聊GDPR、台灣個資法

這集在聊"個人資料保護"和我們上網和建置網站,有什麼關係?

2018年歐盟的GDPR生效之後,我想最快被影響的應該就是上網了。
很多所謂不符合GDPR的網頁,在歐盟地區很快就不能正常瀏覽。
這是什麼原因呢?
這又和GDPR,歐盟的個人資料保護和隱私權法律有什麼關係?

正副總統候選人政見裡面有講到GDPR(General Data Protection Regulation,一般資料保護規則)。
其實台灣也有PDPA(Personal Data Protection Act,個人資料保護法)。
但是...為什麼感覺上,我們在台灣對這種資料保護的觀念,沒有那麼深刻呢?
個人資料保護的氛圍,在台灣和和歐盟差很多。

這集是分享個人之前閱讀的知識。我不是法律專家,也不是個人資料保護的專家。
純粹就建置網站的觀點來聊個資保護這件事。
如果一個網站沒有個資保護意識,那真是沒跟上這個時代呢!!
還有啊!!跟不上時代是小事,但是辛苦建置的網頁在歐盟無法正常瀏覽,真的有很可惜啊!!


#什麼是GDPR
#什麼是個人資料(personal data)
#為什麼上網也要懂資料保護
#你是個資擁有人
#你是資料處理和收集的人
#你是網站主


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2024-01-05
31:51
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EP138-行人和車輛互相尊重有同理心,網頁在地曝光聊聊Local SEO?

Local SEO分享。
17:10 開始講Local SEO。
前面幾集我們聊過Technical SEO、International SEO..
聽完之後,對於建立有效率的網頁。是否有幫助呢?

EP124-業務轉進國際市場,網頁翻譯成外語版就夠了嗎?聊聊International SEO
EP121-建立24/7的空戰能力,網頁龜速讓人抓狂,聊聊Technical SEO

這集要講的是如何讓別人在網頁上找到你的網頁,同時也在現實中能找到你。
網路搜尋很多時候都有區域性,這樣..那樣.很多技巧,讓網我們搜尋某個地方的餐廳,就能跳出來..

當然Local SEO實際的內容比這裡講到的多太多了,學海無涯...啊!!

#車輛和行人互相尊重
#認真的便當店老闆
#社會需要更多熱愛科學的人



如果這裡的內容對你有幫助,歡迎寫信過來、留言給我們評價。

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2023-12-15
44:18
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EP137-練習說故事來寫文章,鼻噴劑使用方式模擬提出科學證據

這集如果很枯燥,還請見諒。
前面11分鐘聊練習說故事,來寫文章。
11:26 之後才開始講鼻噴劑!!

上星期Amelia分享給我一篇
文章,是關於鼻噴劑產品使用方式的模擬。
探討這種參數,如何影響鼻噴劑能夠正確噴到鼻腔內的目標區域。
最後找出了決定有效使用的參數。

這篇文章內研究方法全部以模擬分析方式執行。
文中提到很多參考的實驗,然後也有一些模擬輸入的數值,是根據前人的實驗來的。
現在數位證據來進行研究的方式正興起。
未來會有更多以模擬分析取代實體實驗的研究。
這篇文章探討很多參數,確實是發揮了模擬的優點,很多是實驗不好做又或者做不到的。

鼻噴劑模擬的文章:https://doi.org/10.1016/j.jaerosci.2023.106246

講了很多還沒有講到實驗的部分。實驗也是非常關鍵呢..
下次有機會再講囉..


關於數位科學證據,有興趣了解更多請參考:
EP125-電腦模擬提供科學證據,做出來結果全都不同!?哪一個才對?…V&V是..


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2023-12-07
53:03
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EP133-發現胰島素的諾貝爾獎有公平嗎?原來生酮飲食在百年前是糖尿病患續命用....

這集主要講發現胰島素的故事。講得太無聊請包涵。
簡單的故事怎麼被我講複雜了..

胰島素的發現,在歷史上,加拿大人知道的是加拿大的醫生Fredrick G. Banting & 研究助理Charles Best。
這是一百年前1921年發生在多倫多大學的故事。
但實際上後來因為發現胰島素得到諾貝爾獎的是 Fredrick G. Banting和多倫多大學的教授John James Rickard Macleod。
到底發生了什麼事?諾貝爾獎委員會有公平嗎?
主要四位人物:
Banting 加拿大骨科醫生
Best 幫助Banting實驗的學生助理
Macleod 多倫多大學教授,提供Banting實驗室設備
Collip 多倫多大學科學家,純化動物insulin,使人體實驗成功

這個故事仔細讀非常經典。中間有一些小故事..
"搶credit、搶研究成果.." ,人性只要存在,一百年前發生的事,一百年後還是現在進行式..

口說故事真是一個挑戰,東講西講很容易漏掉。
還請各位聽眾大家一起留言補充。

下集我們聊,接續這個發明,藥廠製造胰島素的故事&其他的發明。

Papyrus 莎草紙
insulin 胰島素
islets cell 胰島細胞
pancreatic lithiasis 胰臟結石
pancreatic duct 胰管
enzyme 酵素
GLP-1

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2023-11-10
34:50
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EP124-業務轉進國際市場,網頁翻譯成外語版就夠了嗎?聊聊International SEO

這些內容網路上很多資料,這裡是分享自己的經驗和學到的東西。

EP121-建立24/7的空戰能力,網頁龜速讓人抓狂,聊聊Technical SEO
我們聊了網站在搜尋引擎排名提升,技術上要做哪些事?
如何增加網站的Crawlability 和 Indexability。

這集再往前前進一步!
如果您的業務正準備前進到國外去,怎麼增加網站的曝光呢?
畢竟國外出差很貴啊,花錢、人力&時間。
如果有個強大的網站,能幫你長期拓展國外業務,絕對是加分啊!!
一起來聊聊怎麼做吧!!


1.過去的沒有網路的時代,..買家自己找上門
2.不管是在產業生態系(供應鏈)上哪個階段,業務從國內轉到國外
3.你的曝光目標是選定區域,還是語言?
4.現有的網頁是什麼樣的網址?
5.domain structure、hreflang

網站 從0到上線和維護。歡迎找生醫人,規劃和建立您的網站。
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2023-09-13
48:14
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