形形色色的生醫技術和服務
大型語言模型(LLMs, Large Language Models),像是ChatGPT這類的AI工具,是否會取代法規工作呢?
這幾年AI的技術本身,不論軟硬體,甚至股票都大漲。
大家是否很擔心自己的工作會被LLMs的能力取代?尤其是處理"文字"(文件)內容的工作。
最近美國FDA發表了一篇研究,分析使用LLMs架構的工具是否有機會用在審查流程上,以drug labeling document為主題來做測試。
有沒有很好奇?
法規朋友們,你的工作一部分可能用LLMs來輔助?
或者,你送出去的文件會被建構在LLMs上的工具來審查?
這集Yuchin和專業在醫藥法規的Amelia,一起聊聊這篇研究。
到底現在這些所謂的AI工具到什麼地步了?
這篇文章&其連結:
A framework enabling LLMs into regulatory environment for transparency and trustworthiness and its application to drug labeling document
https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2024.105613
生醫人生旅歷開始在 YouTube Music 上架啦!!
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多領域的科學偵探在哪裡?
最近新聞陸續出現食安問題,粿仔條食安風波到現在還沒有水落石出。
前陣子新聞上專家出來解說邦克列酸檢測,有提到Q-TOF,這台儀器是在檢測什麼?
這集我們來聊一下Q-TOF是什麼?
另外就是巧立和Yuchin朋友間聊天啦!
聊一下我們吃壞肚子的經驗?.......真的是可怕..
大家都怎麼注意食品衛生?
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💤講完覺得超想睡..這些東西也太枯燥了。
這裡講的東西很淺顯,適合沒聽過這些名詞的來聽。
如果你已經在這些屬性的公司上班,那麼合適睡不著的時候聽......
現在"CDMO"不但是投資理財的關鍵字,也是生技醫藥產業的關鍵字。
網路上搜尋CDMO,跳出來CRO,CMO,CDMO,CRDMO,CSO...,這些可以是CXO?
這麼多名詞,到底是在做什麼的?
如果聽完沒睡著,就留言或給我們評分吧!!!
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地震後大家平安嗎?
這集內容有閒聊、生醫名詞和最近看到的資訊
以下內容:
1.活著的每一天, 請認真過日子
2.PODCAST, Acquired , Acquired2..........
3.Digital Twin in Healthcare
4.Good Simulation Practice(GSP)
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台灣過去在生技這個領域,產業界要找工作,機會非常不容易。也很不透明。
然而現在已經和過去不同。
近幾年不論是政府、學界、業界,都很多單位團體在做這種讓"產學"能夠交流,擴展這領域人脈的活動。
這集的節目要介紹的是"BioGroup生技人才交流平台"
很高興邀請到BioGroup來分享,介紹他們在做什麼?
生技領域,可以如何找資源,給自己創造機會,甚至參加活動增加人脈。
本集來賓:
BioGroup 產業顧問
Bert Chen 陳昱宏
以下是BioGroup在fb專頁上的介紹。
BioGroup 是由教育部支持、臺大生技中心執行的全國性人才交流平台計畫,旨在促進海內外生技產學研的職涯經驗交流,也為生技人整理各種活動與職涯訊息,註冊網站會員可獲得第一手資訊。
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這集邀請來賓 : 翔宇生物科技顧問 總經理 Eric 羅世宗
2023年9月,美國FDA正式發布新的ISO10993-1的使用指引。
新的指引敘述如何以最不麻煩的方式、將特定材料的資訊包含在premarket approval的申請文件中,以取代生物相容性測試。
這個針對醫療器材生物相容性測試的標準的指引在講什麼呢?
這樣做是支持動物實驗的3R原則的精神,減少或者改善動物實驗?
在這集你可以聽到:
1.醫療器材為什麼做生物相容性測試?什麼時候要用到?
2.最新的ISO10993-1指引,更新了什麼?
3.Risk-based approach觀念
4.減少重複性的"生物相容性測試",特別是動物測試,怎麼做?
5.10993-18(Chemical characterization)->17(toxicology risk assessment)
6.醫療器材的例子
本集內容提到名詞和資訊整理:
ISO 10993: Biological evaluation of medical devices
Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
EDX (Energy Dispersive X-Ray Microanalysis)
QSAR(quantitative structure-activity relationship)
In Vitro Diagnostic Devices(IVD)
Medical Device Regulation (MDR)
Biological Evaluation Report (BER)
Quadrupole/Time-Of-Flight (Q-TOF)
熱原試驗(Pyrogen test)
化學表徵(Chemical characterization)
毒理風險評估(Toxicological risk assessment)
來賓提到可以下載的資料: 下載連結
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投完票了!!回歸日常生活。好好把自己的生活過好。
這集閒聊。分享幾個這週看到的"生醫"研究&發明。
#有輔聽功能的時尚眼鏡
#CES2024
#超音波治療
#阿茲海默
#藥物成癮
60Minutes
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這星期六,請一定要去投票!!未來自己決定。
投給你覺得對台灣未來最好的候選人。
這集我們沒有聊要投給誰...
希望大家不要嫌棄啊!!我自己回聽完這集覺得好嚴肅啊...聽完是真愛。
這集的內容是...主持人的不專業分享。
我不是典型新聞人,也不是大眾傳播專業背景。
純粹只是希望能有更多人參與
回想過去職涯的過程,都好像有學到一點什麼。
現在不專業的,說給大家聽。
這裡的內容,絕對是原創。
台灣生醫產業的公司,有在耕耘"新聞稿"撰寫和曝光的,還是相對少。
聽完這集,你可以聽到:
#新聞稿如何撰寫。
#目的
#曝光對象
#文章架構
#撰寫技巧
#多國語言
#如何刊登新聞稿
大家有不同的意見,歡迎留言指教。
如果這裡的內容對你有幫助,記得給我們評分啊!!
參考集數:
EP24-生醫人為什麼做Podcast?創造生醫知識環境能改變台灣的未來嗎?
EP124-業務轉進國際市場,網頁翻譯成外語版就夠了嗎?聊聊International SEO
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這集在聊"個人資料保護"和我們上網和建置網站,有什麼關係?
2018年歐盟的GDPR生效之後,我想最快被影響的應該就是上網了。
很多所謂不符合GDPR的網頁,在歐盟地區很快就不能正常瀏覽。
這是什麼原因呢?
這又和GDPR,歐盟的個人資料保護和隱私權法律有什麼關係?
正副總統候選人政見裡面有講到GDPR(General Data Protection Regulation,一般資料保護規則)。
其實台灣也有PDPA(Personal Data Protection Act,個人資料保護法)。
但是...為什麼感覺上,我們在台灣對這種資料保護的觀念,沒有那麼深刻呢?
個人資料保護的氛圍,在台灣和和歐盟差很多。
這集是分享個人之前閱讀的知識。我不是法律專家,也不是個人資料保護的專家。
純粹就建置網站的觀點來聊個資保護這件事。
如果一個網站沒有個資保護意識,那真是沒跟上這個時代呢!!
還有啊!!跟不上時代是小事,但是辛苦建置的網頁在歐盟無法正常瀏覽,真的有很可惜啊!!
#什麼是GDPR
#什麼是個人資料(personal data)
#為什麼上網也要懂資料保護
#你是個資擁有人
#你是資料處理和收集的人
#你是網站主
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時間真的過好快,這是2023年最後一集了。
這一年,你對自己的一切,滿意嗎?
如果你和我一樣,覺得還有好多事沒做...
有點懊惱,那麼想想..
戰爭、通膨、疫情、意外...,外面的世界好多事啊!
現在的你,即使感覺有再多不滿意..
能夠平安生活著,就是最幸運的事了。
這集來回顧一年來國際醫療科技頭條。
其實頭條很多,只有選幾條大家認為重點的頭條來聊聊。
另外,這裡可以看文章。免費登入會員,閱讀全文。
https://biomeder.com/2023retrospect-global-metech-headlines/
本集內容參考:
The top medtech trends of 2023
Editor’s corner: Fierce Medtech’s top 10 stories of 2023 chronicled an uncertain year
10 MedTech stories that made headlines in 2023
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這幾天美國新聞報導,蘋果在美國要停賣Apple Watch Series 9&Ultra 2。
怎麼回事?
這麼大的公司,這種事情會影響營收吧!!
原來是蘋果被Masimo控告,上述兩項產品量測血氧的功能,侵犯他們的專利權。
血氧機不是都很普遍了嗎?
怎麼會踩到別人的專利?
讓人感到好奇啊!
到底是什麼技術?
還有,Masimo是什麼樣的公司啊!
#血氧飽和度(Sp02)怎麼量測的
#Masimo的量測技術
#Masimo這間公司
這集提到的其他集數:
EP87-AirPods能拿來當助聽器嗎?科技讓健康消費品和醫療器材越走越近
EP98-我就是沒有要公開技術啊!!寫好醫材研發工作日誌,技術就不會被偷走?
參考新聞:
Apple plans to pause US smartwatch sales ahead of Biden ruling on pulse oximetry tech ban
Sp02:Saturation of peripheral O2
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Local SEO分享。
17:10 開始講Local SEO。
前面幾集我們聊過Technical SEO、International SEO..
聽完之後,對於建立有效率的網頁。是否有幫助呢?
EP124-業務轉進國際市場,網頁翻譯成外語版就夠了嗎?聊聊International SEO
EP121-建立24/7的空戰能力,網頁龜速讓人抓狂,聊聊Technical SEO
這集要講的是如何讓別人在網頁上找到你的網頁,同時也在現實中能找到你。
網路搜尋很多時候都有區域性,這樣..那樣.很多技巧,讓網我們搜尋某個地方的餐廳,就能跳出來..
當然Local SEO實際的內容比這裡講到的多太多了,學海無涯...啊!!
#車輛和行人互相尊重
#認真的便當店老闆
#社會需要更多熱愛科學的人
如果這裡的內容對你有幫助,歡迎寫信過來、留言給我們評價。
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這集如果很枯燥,還請見諒。
前面11分鐘聊練習說故事,來寫文章。
11:26 之後才開始講鼻噴劑!!
上星期Amelia分享給我一篇文章,是關於鼻噴劑產品使用方式的模擬。
探討這種參數,如何影響鼻噴劑能夠正確噴到鼻腔內的目標區域。
最後找出了決定有效使用的參數。
這篇文章內研究方法全部以模擬分析方式執行。
文中提到很多參考的實驗,然後也有一些模擬輸入的數值,是根據前人的實驗來的。
現在數位證據來進行研究的方式正興起。
未來會有更多以模擬分析取代實體實驗的研究。
這篇文章探討很多參數,確實是發揮了模擬的優點,很多是實驗不好做又或者做不到的。
鼻噴劑模擬的文章:https://doi.org/10.1016/j.jaerosci.2023.106246
講了很多還沒有講到實驗的部分。實驗也是非常關鍵呢..
下次有機會再講囉..
關於數位科學證據,有興趣了解更多請參考:
EP125-電腦模擬提供科學證據,做出來結果全都不同!?哪一個才對?…V&V是..
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這集接上集聊喔!!
上集聊胰島素的製造,後來由Eli Lilly和Novo Nordisk成為兩大胰島素藥廠。
當然這一百年來,陸續在人類對糖尿病更了解之後,發明了很多東西...
但是這幾年,藥廠對於糖尿病的研究,也開始像是否可以提前更早阻止人類進入糖尿病,在更早就阻止這件事的發生。
這樣是需要"行為改變"?
例如:我們該吃得更健康,生活得更健康..
有這麼簡單嗎?
大家都知道怎麼樣飲食,怎麼樣運動,怎麼生活,會對自己更好。
但是就是做不到啊..
這集就是Amelia, Yuchin朋友間的閒聊啦!
謝謝大家聽我們聊天。
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這集接上集,發現胰島素的題目。Amealia加入討論。
胰島素的發現者Banting,好像上天派來解救人類的。
29歲開始研究胰島素,32歲即得到諾貝爾獎,49歲生命逝去。
好似任務完成就回去了。
故事說到這裡,接下來是哪個藥廠,接續量產胰島素呢?
隨著胰島素的發現,接下來又發明了什麼...胰島素幫補、注射筆、攜帶式血糖測試..
然後,從原來的動物胰島素,隨著科技進展,現在人類有源源不絕的胰島素...
這樣,一百年過去了。
人類對糖尿病越來越了解,但是糖尿病人數似乎沒有變少...全世界直逼五億人啊!!
下一個一百年,糖尿病解方的發展是什麼?
藥廠開始思考,不要等人類得到糖尿病才給胰島素..
可以完全預防,根本不要得到糖尿病嗎?
還沒聊完喔...接著這集,下集我們繼續聊..
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這集主要講發現胰島素的故事。講得太無聊請包涵。
簡單的故事怎麼被我講複雜了..
胰島素的發現,在歷史上,加拿大人知道的是加拿大的醫生Fredrick G. Banting & 研究助理Charles Best。
這是一百年前1921年發生在多倫多大學的故事。
但實際上後來因為發現胰島素得到諾貝爾獎的是 Fredrick G. Banting和多倫多大學的教授John James Rickard Macleod。
到底發生了什麼事?諾貝爾獎委員會有公平嗎?
主要四位人物:
Banting 加拿大骨科醫生
Best 幫助Banting實驗的學生助理
Macleod 多倫多大學教授,提供Banting實驗室設備
Collip 多倫多大學科學家,純化動物insulin,使人體實驗成功
這個故事仔細讀非常經典。中間有一些小故事..
"搶credit、搶研究成果.." ,人性只要存在,一百年前發生的事,一百年後還是現在進行式..
口說故事真是一個挑戰,東講西講很容易漏掉。
還請各位聽眾大家一起留言補充。
下集我們聊,接續這個發明,藥廠製造胰島素的故事&其他的發明。
Papyrus 莎草紙
insulin 胰島素
islets cell 胰島細胞
pancreatic lithiasis 胰臟結石
pancreatic duct 胰管
enzyme 酵素
GLP-1
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這集要聊 Digital Evidence(數位證據),它也是科學證據(scientific evidence)的一種。
傳統的方式以animal study, benchtop test, clicnical trials來提供/產出科學證據,作為醫藥產品法規送件的內容..
然而,"digital evidence"的技術和觀念正興起,未來趨勢也可能越用越多..
它到底是什麼?可以用在哪些領域?
又為什麼和V&V(Verification&Validation)有關係呢?
這集內容有點多,可能很枯燥。(昏..)
聽完的人留言一下吧,真的很感動啊....
0.閒聊
1.一篇poster告訴大家數位證據,validation的重要性
2.什麼是數位證據
3.數位證據的方法和應用面
4.應用在醫療器材的機會
5.為什麼要做V&V
6.ASME VVUQ, V&V40
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這些內容網路上很多資料,這裡是分享自己的經驗和學到的東西。
在 EP121-建立24/7的空戰能力,網頁龜速讓人抓狂,聊聊Technical SEO
我們聊了網站在搜尋引擎排名提升,技術上要做哪些事?
如何增加網站的Crawlability 和 Indexability。
這集再往前前進一步!
如果您的業務正準備前進到國外去,怎麼增加網站的曝光呢?
畢竟國外出差很貴啊,花錢、人力&時間。
如果有個強大的網站,能幫你長期拓展國外業務,絕對是加分啊!!
一起來聊聊怎麼做吧!!
1.過去的沒有網路的時代,..買家自己找上門
2.不管是在產業生態系(供應鏈)上哪個階段,業務從國內轉到國外
3.你的曝光目標是選定區域,還是語言?
4.現有的網頁是什麼樣的網址?
5.domain structure、hreflang
網站 從0到上線和維護。歡迎找生醫人,規劃和建立您的網站。
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聊聊網站marketing,還是要有一個自己的窩(網站)。
希望這會是一系列的集數,慢慢來聊一些我的網站經驗和學習。
0.原本要聊digital evidence,3R, 動物實驗
1.生醫人網站緣起。網路上找不到,再厲害沒有網站還是很難拓展出去
2.這幾年累積的網站行銷技巧,從製作網站語法、內容撰寫、網路安全性到SEO
3.時間就是金錢,網頁超慢是要逼死人
4.聊聊Technical SEO
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新北市的一間幼稚園疑似餵藥的事件,事情剛出來的時候,你是不是聽了好氣?
想知道事實真相,伸張公平正義。
接著新聞報導開始有說為什麼不對孩童進行檢測呢?
真的檢測了,結果又出現疑慮。採檢的時間不理想(說是太遲了)、採驗的檢體也有限制,甚至檢測方法都有很多可以討論。
這件事情目前司法單位,給了一個結果,暫時退出媒體版面。
生醫人不對事情的來龍去脈做討論,因為我們真的也沒有真實的資料,不適合做評斷。
然而這件案子新聞報導上說的檢測方法,1)酵素免疫分析法 和 2)質譜儀,確實是生醫實驗,常用來檢測生物體內某種物質的方法。
這集主持人Yuchin和化學質譜儀專業的巧立,要來討論上述2種檢測方法。特別對後來大家認為是檢測體內某種物質的黃金標準-質譜儀分析,做一些介紹。
另外在了解這些分析方法如何出數據報告之後,這些數據該如何解讀,又怎麼做量化的呢?
還有,大家在吵"零檢出",該怎麼解讀和看待?
如果沒有吃入苯巴比妥,真的應該要是零檢出嗎?
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